Risarcimento Malasanità per Protesi Difettose: Guida ai tuoi Diritti
Protesi Difettose: Quando il Dispositivo Medico Causa un Danno
L'inserimento di una protesi (d'anca, di ginocchio, di spalla o protesi estetiche come le PIP) dovrebbe restituire qualità alla vita del paziente. Tuttavia, negli ultimi anni si sono moltiplicati i casi di dispositivi medici difettosi o non conformi che hanno causato gravi infiammazioni, metallosi (intossicazione da cobalto e cromo nel sangue) o la necessità di complessi reinterventi di revisione precoce.
La Doppia Responsabilità del Danno: Produttore e Ospedale
In caso di impianto di un dispositivo medico difettoso, la tutela legale del paziente si articola su due fronti normativi precisi:
- Responsabilità del Produttore: È una responsabilità di tipo oggettivo disciplinata dagli artt. 114 e seguenti del Codice del Consumo (D.Lgs. 6 settembre 2005, n. 206). Il produttore risponde dei danni causati dal difetto del suo prodotto.
- Responsabilità della Struttura Sanitaria (Ospedale): Risponde a titolo di responsabilità contrattuale ex art. 1218 c.c. (Legge Gelli-Bianco n. 24/2017) se l'intervento è stato eseguito con imperizia tecnica, o se la struttura ha omesso il necessario monitoraggio e follow-up clinico del dispositivo.
Come tutelarsi legalmente
Il percorso per ottenere il risarcimento richiede l'analisi dei certificati di conformità (codici identificativi) del dispositivo rilasciati al momento dell'operazione. Questi certificati consentono di verificare se la protesi appartiene a lotti oggetto di richiamo internazionale o se il modello viola i requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (Regolamento UE 2017/745).
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Contattaci per un'analisi gratuita »Domande Frequenti (FAQ) sulle Protesi Difettose
D: Chi risponde se una protesi d'anca o ginocchio risulta difettosa?
R: Il fabbricante risponde del difetto di progettazione/fabbricazione ai sensi del Codice del Consumo (D.Lgs. 206/2005), mentre l'ospedale risponde per responsabilità contrattuale se vi è stato errore chirurgico o omesso follow-up.
D: Quali sono i sintomi tipici della metallosi da protesi d'anca?
R: I sintomi comprendono dolore sordo all'inguine, zoppia, arrossamento locale e, a livello sistemico, alti valori di cromo e cobalto nel sangue dovuti all'attrito dei componenti metallici difettosi.
D: Quanto tempo ho per richiedere il risarcimento per una protesi difettosa?
R: Il termine di prescrizione per l'azione contro il produttore è di 3 anni dal giorno della consapevolezza del difetto (e decade dopo 10 anni dalla messa in circolazione del prodotto); contro l'ospedale la prescrizione è di 10 anni.